Valutazione clinica congiunta delle tecnologie sanitarie (cepInput)
La Commissione Europea intende introdurre valutazioni cliniche congiunte di farmaci e dispositivi medici a livello europeo. Il nuovo cepInput continua il monitoraggio dell'iter legislativo per il quale è già stata pubblicata una cepAnalisi nel 2018. Mentre la proposta della Commissione è sostenuta dal Parlamento europeo, il Consiglio è diviso sulla questione.
cepInput
La valutazione clinica congiunta è soggetta ad un dilemma: da un lato, essa rafforzerebbe il mercato interno e porterebbe a notevoli guadagni in termini di efficienza, oltre a ridurre i costi burocratici. La sua introduzione avrebbe quindi una giustificazione. D'altro canto, però, l'UE non dispone della competenza legislativa necessaria per la sua introduzione. La richiesta del Parlamento di consentire agli Stati membri di effettuare una "valutazione complementare" è intesa a trovare un compromesso su questo tema. Tuttavia, quanto più ampia è la portata di tale diritto e quanto più gli Stati membri ne fanno uso, tanto minori saranno i benefici economici.
Ciononostante, dal punto di vista del cep, è questa è la strada da seguire. Se non si riesce a raggiungere un accordo in Consiglio in questo modo, una seconda proposta di compromesso è che gli Stati membri siano liberi di decidere se adottare o meno le valutazioni cliniche congiunte. Ciò rispetta pienamente la competenza degli Stati membri.
Il cepInput é pubblicato in Inglese.
